有调查数据显示，全球儿童药物市场规模呈逐年上升趋势，2018年全球儿童药物市场规模约为973亿美元，较上年同比增长3.4%。2013年~2018年，全球儿童药物市场规模年均复合增长率为3.76%，略高于全球处方药市场1.99%的规模增速。而回到国内市场，随着相关政策和市场需求的不断完善和增长，儿童用药市场也在进一步被激发，有分析认为，预计到2020年儿童大健康产品市场规模或超过2000亿元。
实际上，与庞大的市场需求相反的是，目前我国儿科“缺医少药”问题仍十分严重。一直以来大部分制药企业多以生产成人药品为主，而儿童药品则由制药企业附带少量生产。但由于儿童用药生产表现为小批量、多批次，工艺相对复杂，生产成本较高、新药研发周期较长、利润较低，几千个药厂中，属于专业儿童用药的生产企业微乎其微。
因此，为了保障儿童用药安全与需求，近几年来国家一直在加紧开展对儿童药物注册申请加快审评，研究为儿童药物设立药品市场独占期等政策，同时积极配合药品定价和招标采购等部门研究制定相应支持和引导政策，鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物。以及加大财政支持力度，优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划，提升儿童药品产业自主创新能力。
例如，早在2015年2月，有关部门就印发了《完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》明确，妇儿专科非专利药品暂不列入招标采购的药品，而采取直接挂网采购药品，这也是国家从药品价格和药品供应可及性方面对儿童药的扶持。
到了2017年5月，原国家药监总局又印发《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》明确，对批准上市的创新药，给予6年数据保护期；既属于创新药又属于罕见病用药、儿童专用药，给予10年数据保护期；属于改良型新药的罕见病用药、儿童专用药，给予3年数据保护期。
而得益于国家政策的利好，如今儿童药市场也开始呈现出越来越多的发展潜力。目前很多药企都在不断重视以及加大对这一领域的投入，如华润三九、葵花药业、浙江亚峰、康芝药业、仁和药业等国内药企经过一系列的布局，已经逐步完善了自身的儿童大健康版图，主要涉及999小儿感冒、护彤、小快克、优卡丹、康芝松等知名品牌，其中治疗疾病主要有儿童感冒、消化不良、止咳化痰。
此外，达因药业也在两年前就进行了战略完善和优化，围绕打造“儿童保健和治疗领军企业”的战略目标，完成了由单一儿童制药企业向“儿童健康产业集团”的转变，从儿童营养素补充剂及治疗药品的生产领域延伸至儿童食品、保健食品等儿童大健康领域。
未来，随着儿童健康方面观念和研究的深入，儿童用药市场会越来越受到重视；同时，提高儿童免疫力的新概念，也将继续推动儿童用药市场的变局。
